మెడికల్ డివైస్ ఇంటిగ్రేషన్: ఎ వరల్డ్ ఆఫ్ పాసిబిలిటీస్

చారిత్రాత్మకంగా, వైద్య పరికర డేటా వేరుచేయబడింది, గోతుల్లో చిక్కుకుంది, ప్రతి ఒక్కటి ప్రత్యేకమైన కమ్యూనికేషన్ ప్రోటోకాల్‌లు, భౌతిక కనెక్షన్‌లు, నవీకరణ రేట్లు మరియు పదజాలం కలిగి ఉంటాయి, అయితే కీలకమైన పురోగతులు వైద్య పరికరాలను చార్టింగ్ మరియు డాక్యుమెంటేషన్ నుండి యాక్టివ్ పేషెంట్ మానిటరింగ్ వరకు పరిణామాత్మక ఎత్తులో ఉంచాయి. మరియు జోక్యం.

మల్టీవియారిట్, తాత్కాలికంగా ట్రెండ్ చేయబడిన సమాచారం ద్వారా ట్రాక్ చేయబడి, మారుతున్న మరియు అభివృద్ధి చెందుతున్న ట్రెండ్‌ల ఆధారంగా రియల్ టైమ్ క్లినికల్ నిర్ణయం తీసుకోవడాన్ని సులభతరం చేయడానికి వైద్యులు చారిత్రక మరియు నిజ-సమయ డేటాను వర్తింపజేయవచ్చు.

వైద్య పరికరాల సార్వత్రిక ఇంటర్‌ఆపరేబిలిటీని గ్రహించడానికి ఆరోగ్య సంరక్షణ పరిశ్రమ చాలా దూరంలో ఉంది.ఫెడరల్ మార్గదర్శకాలు మరియు సంస్కరణలు, సాంకేతిక పురోగతులు, పరిశ్రమ సంఘాలు మరియు ప్రమాణాల సంస్థలు, అలాగే వివిధ పరిశ్రమలు మరియు వ్యాపార అవసరాలు కొంతమంది తయారీదారులను ఇంటర్‌ఫేస్‌లను అభివృద్ధి చేయడానికి ప్రేరేపించినప్పటికీ, అనేక వైద్య పరికరాలు ఇప్పటికీ వాటి యాజమాన్య ఫార్మాట్‌లను మరింత ప్రామాణికమైన మరియు సాధారణమైన వాటికి అనువదించవలసి ఉంటుంది. ఆరోగ్య IT వ్యవస్థ, సెమాంటిక్స్ మరియు మెసేజింగ్ ఫార్మాట్ రెండింటిలోనూ.

మెడికల్ డివైజ్ డేటా సిస్టమ్ (MDDS) మిడిల్‌వేర్ విక్రేత యొక్క స్పెసిఫికేషన్‌ను ఉపయోగించి నిర్దిష్ట తరగతుల వైద్య పరికరాల నుండి డేటాను లాగడానికి అవసరం, ఆపై దానిని అనువదించి, ఎలక్ట్రానిక్ హెల్త్ రికార్డ్ (EHR), డేటా వేర్‌హౌస్ లేదా ఇతర సమాచార వ్యవస్థకు మద్దతు ఇవ్వడానికి అవసరం. క్లినికల్ చార్టింగ్, క్లినికల్ డెసిషన్ సపోర్ట్ మరియు రీసెర్చ్ వంటి కేసులను ఉపయోగించండి.రోగి స్థితి యొక్క మరింత సమగ్రమైన మరియు పూర్తి చిత్రాన్ని రూపొందించడానికి వైద్య పరికరాల నుండి డేటా రోగి రికార్డులోని ఇతర డేటాతో కలిపి ఉంటుంది.

MDDS మిడిల్‌వేర్ సామర్థ్యాల విస్తృతి మరియు పరిధి ఆసుపత్రులు, ఆరోగ్య వ్యవస్థలు మరియు ఇతర ప్రొవైడర్ సంస్థలు పరికరం నుండి ప్రవహించే డేటాను రికార్డ్ సిస్టమ్‌గా మార్చే మార్గాలను కనుగొనే మార్గాలను సులభతరం చేస్తుంది.పేషెంట్ కేర్ మేనేజ్‌మెంట్ మరియు క్లినికల్ డెసిషన్ మేకింగ్‌ని మెరుగుపరచడానికి డేటాను ఉపయోగించడం వెంటనే గుర్తుకు వస్తుంది-కానీ అది సాధ్యమయ్యే దాని ఉపరితలంపై మాత్రమే గీతలు పడుతోంది.

డేటా రిట్రీవల్ సామర్థ్యాలు
కనిష్టంగా, MDDS మిడిల్‌వేర్ వైద్య పరికరం నుండి ఎపిసోడిక్ డేటాను తిరిగి పొందగలగాలి మరియు దానిని ప్రామాణిక ఆకృతికి అనువదించాలి.అదనంగా, మిడిల్‌వేర్ వివిధ క్లినికల్ ఆపరేషనల్ సెట్టింగ్‌ల (ఉదా, ఆపరేటింగ్ రూమ్‌లు వర్సెస్ ఇంటెన్సివ్ కేర్ యూనిట్లు వర్సెస్ మెడికల్-సర్జికల్ యూనిట్లు) అవసరాలను తీర్చడానికి వేరియబుల్ వేగంతో డేటాను తిరిగి పొందగలగాలి.

క్లినికల్ చార్టింగ్ విరామాలు సాధారణంగా 30 సెకన్ల నుండి చాలా గంటల వరకు క్లినికల్ అవసరాల ఆధారంగా మారుతూ ఉంటాయి.అధిక-ఫ్రీక్వెన్సీ, ఉప-సెకండ్ డేటా, ఫిజియోలాజిక్ మానిటర్‌ల నుండి వేవ్‌ఫార్మ్ కొలతలు, మెకానికల్ వెంటిలేటర్‌ల నుండి ప్రెజర్-వాల్యూమ్ లూప్‌లు మరియు వైద్య పరికరాల నుండి జారీ చేయబడిన అలారం-రకం డేటాను కలిగి ఉంటుంది.

డిస్‌ప్లే మరియు విశ్లేషణ కోసం డేటాను ఉపయోగించడం, ప్రిడిక్టివ్ అనలిటిక్స్, అలాగే కొత్త సమాచారాన్ని సృష్టించడానికి కేర్ పాయింట్‌లో సేకరించిన డేటాను ప్రాసెస్ చేయగల సామర్థ్యం కూడా డేటా సేకరణ రేట్లను నడిపిస్తాయి.ఉప-సెకన్ల స్థాయితో సహా వేరియబుల్ రేట్ల వద్ద డేటాను తిరిగి పొందగల సామర్థ్యానికి మిడిల్‌వేర్ విక్రేత యొక్క సాంకేతిక సామర్థ్యం అవసరం, అయితే దీనికి FDA క్లియరెన్స్‌ల రూపంలో నియంత్రణ సామర్థ్యాలు కూడా అవసరం, ఇది మిడిల్‌వేర్ చేయగలదని చూపిస్తుంది. ఇది అలారాలు మరియు విశ్లేషణ కోసం అధిక ఫ్రీక్వెన్సీ డేటాను కమ్యూనికేట్ చేయడంతో సంబంధం ఉన్న ప్రమాదాన్ని తగ్గించింది-రోగి పర్యవేక్షణ మరియు జోక్యం కూడా.

రియల్-టైమ్ ఇంటర్వెన్షన్ యొక్క చిక్కులు
మిడిల్‌వేర్ వైద్య పరికరాల నుండి డేటాను లాగి, రోగి రికార్డులోని ఇతర డేటాతో కలిపి ప్రస్తుత రోగి స్థితిని మరింత సమగ్రంగా మరియు పూర్తి చిత్రాన్ని రూపొందించడానికి ఉపయోగపడుతుంది.సేకరణ సమయంలో నిజ-సమయ డేటాతో విశ్లేషణను కలపడం అంచనా మరియు నిర్ణయ మద్దతు కోసం శక్తివంతమైన సాధనాన్ని సృష్టిస్తుంది.

ఇది రోగి భద్రత మరియు ఆసుపత్రి ద్వారా ఊహించిన ప్రమాద స్థాయికి సంబంధించిన క్లిష్టమైన ప్రశ్నలను లేవనెత్తుతుంది.రోగి డాక్యుమెంటేషన్ అవసరాలు నిజ-సమయ రోగి జోక్యం అవసరాల నుండి ఎలా భిన్నంగా ఉంటాయి?రియల్ టైమ్ డేటా ఫ్లో అంటే ఏమిటి మరియు ఏది కాదు?

క్లినికల్ అలారాలు వంటి నిజ-సమయ జోక్యానికి ఉపయోగించే డేటా, రోగి భద్రతపై ప్రభావం చూపుతుంది, సరైన వ్యక్తులకు వారి డెలివరీలో ఏదైనా ఆలస్యం హానికరమైన ప్రభావాలను కలిగిస్తుంది.అందువల్ల, డేటా డెలివరీ జాప్యం, ప్రతిస్పందన మరియు సమగ్రతపై అవసరాల యొక్క చిక్కులను అర్థం చేసుకోవడం చాలా ముఖ్యం.

వివిధ మిడిల్‌వేర్ సొల్యూషన్‌ల సామర్థ్యాలు అతివ్యాప్తి చెందుతాయి, అయితే సాఫ్ట్‌వేర్ యొక్క ప్రత్యేకతలు లేదా డేటాకు భౌతిక యాక్సెస్‌కు వెలుపల తప్పనిసరిగా ప్రాథమిక నిర్మాణ మరియు నియంత్రణ పరిగణనలు ఉన్నాయి.

FDA క్లియరెన్స్
ఆరోగ్య IT స్థలంలో, FDA 510(k) క్లియరెన్స్ వైద్య పరికర కనెక్టివిటీని మరియు వైద్య పరికర డేటా సిస్టమ్‌లకు కమ్యూనికేషన్‌ను నియంత్రిస్తుంది.చార్టింగ్ మరియు యాక్టివ్ మానిటరింగ్ ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించిన వైద్య పరికర డేటా సిస్టమ్‌ల మధ్య ఉన్న వ్యత్యాసాలలో ఒకటి, సక్రియ పర్యవేక్షణ కోసం క్లియర్ చేయబడిన ఆ సిస్టమ్‌లు రోగి అంచనా మరియు జోక్యానికి అవసరమైన డేటా మరియు అలారాలను విశ్వసనీయంగా కమ్యూనికేట్ చేసే సామర్థ్యాన్ని ప్రదర్శించాయి.

డేటాను సంగ్రహించి, దానిని రికార్డ్ సిస్టమ్‌కి అనువదించే సామర్థ్యం FDA MDDSగా భావించే దానిలో భాగం.సాధారణ డాక్యుమెంటేషన్ కోసం FDA క్లాస్ I స్థితిని కలిగి ఉండటానికి MDDS పరిష్కారాలు FDAకి అవసరం.అలారాలు మరియు యాక్టివ్ పేషెంట్ మానిటరింగ్ వంటి ఇతర అంశాలు ప్రామాణిక MDSS సామర్థ్యాల పరిధికి మించినవి-బదిలీ, నిల్వ, మార్పిడి మరియు ప్రదర్శన.నియమం ప్రకారం, ఒక MDDS దాని ఉద్దేశించిన వినియోగానికి మించి ఉపయోగించినట్లయితే, ఇది పర్యవేక్షణ మరియు సమ్మతి కోసం భారాన్ని ఆసుపత్రులపైకి బదిలీ చేస్తుంది, అది తరువాత తయారీదారుగా వర్గీకరించబడుతుంది.

ఒక మిడిల్‌వేర్ విక్రేత ద్వారా క్లాస్ II క్లియరెన్స్‌ను సాధించవచ్చు, ఇది లైవ్ జోక్యాలలో ఉపయోగించడం కోసం డేటా యొక్క ప్రమాదాలను విజయవంతంగా తగ్గించిందని రిస్క్ కోణం నుండి ప్రదర్శిస్తుంది, ఇది అలారం కమ్యూనికేషన్‌కు అనుగుణంగా ఉంటుంది లేదా సేకరించిన ముడి డేటా నుండి కొత్త డేటాను రూపొందించవచ్చు. వైద్య పరికరాలు.

యాక్టివ్ పేషెంట్ మానిటరింగ్ కోసం క్లియరెన్స్ క్లెయిమ్ చేయడానికి మిడిల్‌వేర్ విక్రేత కోసం, అన్ని యాక్టివ్ పేషెంట్ డేటా యొక్క రసీదు మరియు డెలివరీని నిర్ధారించడానికి వారు తప్పనిసరిగా అన్ని తనిఖీలు మరియు బ్యాలెన్స్‌లను కలిగి ఉండాలి - సేకరణ పాయింట్ (వైద్య పరికరం) నుండి డెలివరీ వరకు. పాయింట్ (వైద్యుడు).మళ్లీ, జోక్యాలు మరియు యాక్టివ్ పేషెంట్ పర్యవేక్షణ కోసం అవసరమైన సమయం మరియు డేటా రసీదుపై బట్వాడా చేసే సామర్థ్యం ఒక ముఖ్యమైన వ్యత్యాసం.

డేటా డెలివరీ, కమ్యూనికేషన్ మరియు సమగ్రత
యాక్టివ్ పేషెంట్ మానిటరింగ్ మరియు డేటా యొక్క ధృవీకరించబడిన డెలివరీకి మద్దతు ఇవ్వడానికి, పడక పక్కన ఉన్న వైద్య పరికరం నుండి గ్రహీతకు కమ్యూనికేషన్ మార్గం తప్పనిసరిగా నిర్దిష్ట సమయ వ్యవధిలో డేటా డెలివరీకి హామీ ఇవ్వాలి.డెలివరీకి హామీ ఇవ్వడానికి, సిస్టమ్ ఆ కమ్యూనికేషన్ మార్గాన్ని నిరంతరం పర్యవేక్షిస్తుంది మరియు జాప్యం మరియు నిర్గమాంశపై గరిష్ట ఆమోదయోగ్యమైన పరిమితికి మించి డేటాకు ఆటంకం కలిగితే లేదా ఆలస్యం అయినప్పుడు నివేదించాలి.

డేటా యొక్క రెండు-మార్గం కమ్యూనికేషన్ డేటా డెలివరీ మరియు ధృవీకరణ వైద్య పరికర ఆపరేషన్‌కు ఆటంకం కలిగించదని లేదా అంతరాయం కలిగించదని నిర్ధారిస్తుంది.వైద్య పరికరాల బాహ్య నియంత్రణను అన్వేషించేటప్పుడు లేదా యాక్టివ్ పేషెంట్‌కి అలారం డేటా కమ్యూనికేట్ చేసినప్పుడు ఇది చాలా ముఖ్యమైనది.

క్రియాశీల రోగి పర్యవేక్షణ కోసం క్లియర్ చేయబడిన మిడిల్‌వేర్ సిస్టమ్‌లలో, డేటాను మార్చగల సామర్థ్యం సాధ్యమవుతుంది.పరివర్తనలు చేయడం, తృతీయ ఫలితాల గణన మరియు డేటాను అన్వయించడం కోసం అల్గారిథమ్‌లు తప్పనిసరిగా తప్పనిసరిగా పాస్ చేయాలి మరియు వైఫల్య మోడ్‌లతో సహా వైద్య పరికరం యొక్క అన్ని ఉద్దేశించిన కార్యాచరణ దృశ్యాల కోసం ధృవీకరించబడాలి.డేటా భద్రత, డేటాపై ప్రతికూల దాడులు, వైద్య పరికరం మరియు సేవ యొక్క తిరస్కరణ మరియు ransomware అన్నీ డేటా సమగ్రతను ప్రభావితం చేసే సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంటాయి మరియు ఈ అవసరాలు నిర్దిష్ట దృశ్యాల ద్వారా రూపొందించబడాలి మరియు పరీక్ష ద్వారా ధృవీకరించబడాలి.

సార్వత్రిక వైద్య పరికరాల ప్రమాణాలు రాత్రిపూట జరగవు, అయినప్పటికీ తయారీదారులు మరింత ప్రామాణికమైన విధానానికి నెమ్మదిగా వలస వెళ్లడాన్ని గమనించడం ఆసక్తికరంగా ఉంది.లాజిస్టిక్స్ మరియు ప్రాక్టికాలిటీ పెట్టుబడి, అభివృద్ధి, సముపార్జన మరియు నియంత్రణలలో నిటారుగా ఖర్చులతో కూడిన ప్రపంచంలో రోజును పాలిస్తాయి.ఇది మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ సంస్థ యొక్క సాంకేతిక మరియు క్లినికల్ అవసరాలకు మద్దతిచ్చే వైద్య పరికర ఏకీకరణ మరియు మిడిల్‌వేర్ ప్రొవైడర్‌ను ఎంచుకోవడానికి సమగ్రమైన మరియు ముందుకు చూసే విధానాన్ని కలిగి ఉండవలసిన అవసరాన్ని బలపరుస్తుంది.